从临床试验到药品包装，制药行业的各个方面都受到严格的监管。事实上，水泡…(阅读更多…)关于药品包装适宜性检测
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减少E&L测试中的不确定性因素
可提取和可浸出物(E&L)测试是确保产品质量的一个关键部分，在广泛的应用领域，特别是那些…(阅读更多…)减少E&L测试中的不确定因素
ISO 10993-18扩展到可变性
在过去的15年里，ISO 10993-18已经成为医疗器械制造和供应链各个阶段的专业人士的指路明灯，…(阅读更多…)关于ISO 10993-18扩展为“可变性”
清洁验证
清洁验证是药品生产过程适宜性验证的一个组成部分。分析……(阅读更多…)对清洁验证
USP 232/233新法规:药品中的元素杂质
FDA要求药品制造商遵守元素杂质的新标准。这些杂质包括那些…(阅读更多…)关于USP 232/233新法规:药品中的元素杂质
的关注
毒理学风险评估往往是为了确定人类接触个别化学品和化合物的安全水平。与…(阅读更多…)关于队列关注
