E&L测试（可提取物和可浸出物）是对塑料产品进行的，以确定从聚合物体系中释放的小分子，包括抗氧化剂、表面活性剂、滑脱剂、增塑剂、酸清除剂、交联剂、润滑剂、残余单体和低聚体。根据提取条件，从一个给定的聚合物体系中可以提取出几十甚至上百个小分子物种，这并不罕见。
执行可提取物和可浸出物（E&L）测试是验证医疗器械产品安全性的重要部分。E&L测试研究的设计需要了解用于构建设备的材料和预期使用条件。进行研究的实验室必须具备足够的专业知识未知身份正确利用来自多种技术、数据库和控制实验的信息，以便进行积极的未知识别。它们还必须具有广泛的仪器，允许分析广泛的潜在分析物。最后，他们还必须是分析方法开发方面的专家，以便他们能够利用这些知识为确定的成分开发定量方法。
E&L测试研究的准确性和可靠性应通过严格的质量控制措施予以确认。这包括以下列出的部分或全部主题，具体取决于单个E&L研究的质量体系要求：
- 分析空白
- 阴性对照
- 阳性对照或峰值研究
- 分析方法的验证
阅读更多有关用于从塑料中确定可提取和可浸出物(E&L)测试在白皮书中。
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