制药产品的生化作用机制(MOA)主要由其活性药物成分(APIs)决定,这些成分可以被设计成对人体产生一系列理想的效果。然而,新药物可能会产生意想不到的不良副作用,这超过了它们潜在的治疗益处。对药品生产中使用的所有原材料进行常规毒理学筛选,包括:辅助溶剂和试剂;赋形剂;中间体;api;媒体和包装。
乐动体育登录Jordi实验室专门为全球一些最严格的行业量身定制化学测试。我们可以在研发阶段为您的新药开发提供专业的毒理学筛选支持。从一开始,识别和表征专利药物化合物的环境和哺乳动物毒理学是关键。我们可以通过临床前毒理学安全评估来协助目标识别;在药物开发的最早阶段建立比较毒性筛选,以消除有害元素。
我们的毒理学筛选服务可以交织您的药物开发计划,从研发到最终的最终产品质量控制。我们的毒理学家可以在整个开发和制造过程中为您提供支持。一旦确定了一种有前途的候选药物,Jordi实验室可以帮助您设计、监测和解释非临床毒理学、毒理动力学和药动学乐动体育登录研究。此外,我们可以协助准备监管和市场提交的文件,包括:
- 临床试验应用(CTA);
- 研究新药(IND);
- 新药申请(NDA)。
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