微粒和残留物是制药业中发现的主要污染类型。这些可能由多种来源产生，包括包装、缓冲液和介质溶液中的未溶解残留物，以及各种系统组件，如垫片和密封件。与产品制造相关的副反应（包括烧焦产品和清洁剂残留物）或加工设备的降解或维护（如金属腐蚀、润滑油和特氟隆垫圈的划痕）也可能导致污染。微粒被发现由多种材料组成，包括玻璃、橡胶、铝、塑料和木质产品。
微粒可通过空气污染或附着在人员或容器上的运输扩散到洁净室周围的空气量。这可能导致产品和制造区域受到污染。这些颗粒如果带入最终药物产品中，可能会产生不利影响，如损伤、微循环、血管堵塞、各种器官损伤、静脉炎等。
FDA要求对意外颗粒或掺假药物进行记录和调查1.，并对未能对涉及颗粒污染的违规行为进行充分调查的公司采取了行动2.. 测试方法包括：
- USP 787/788/789
- EN 45502
- ISO 14708
识别和了解颗粒物的来源对于控制其扩散至关重要。一旦知道污染源，那么消除微粒污染就变得非常简单。
乐动体育登录乔迪实验室红外显微镜,SEM-EDX，以及其他识别颗粒的技术，以及提供有关形状、大小和表面形貌的信息。
1.FDA法规21 CFR 211子部分E
2.食品和药物管理局对药品生产商罚款5亿美元，原因是违规行为，包括对拒收批次调查不足
